摘要：目的 :验证SysmexCA-1500自动凝血分析仪测定项目PT、APTT、FIB的性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的相关文件以及中国行业标准的文件等,SysmexCA-1500自动凝血分析仪检测PT、APTT、FIB的精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可报告范围、参考范围、仪器间可比性验证进行评价,并与厂商声明或公认的质量标准进行比较。结果:精密度、准确度、携带污染率均符合中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012标准;FIB线性良好;参考区间验证结果均在本实验室选用的参考区间内;两台SysmexCA-1500自动凝血分析仪之间的比对结果也具有良好的一致性。结论:SysmexCA-1500自动凝血分析仪测定项目PT、APTT、FIB的分析性能符合质量目标的要求。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 医药卫生综合
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关键词：全自动凝血分析仪 分析性能 验证
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