摘要：目的：建立乳没活络散微生物限度的检查方法。方法：按《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查方法,采用平皿法对乳没活络散的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行回收率测定,常规检测方法对制剂控制菌进行试验。结果：通过平皿法和常规检测方法,乳没活络散试验菌种的回收率均达到70%以上,且都可以检测出控制菌,符合验证要求。结论：平皿法和常规检测方法可以用于乳没活络散的微生物限度检查。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 医药卫生综合
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关键词：乳没活络散 微生物限度 方法适应性 平皿法 回收率
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