摘要：通过赋形剂考察、辅料筛选及不同pH值的考察，确定奥加明的处方组成和制备工艺。采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质，并对制剂进行了加速和长期条件稳定性考察。结果表明制备条件以室温为宜，处方中选用甘露醇为赋形剂，用量为50 mg/瓶，依地酸二钠用量为1.5 mg/瓶，中间体溶液的pH值以11～12 为宜；雷贝拉唑钠钠进样量线性范围为0.010 4～0.208 mg/mL （ r ＝0.999 9， n ＝5）；低、中、高浓度平均回收率为99.83％、99.56％、99.42％，RSD＝0.36％。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 工程科技I> 有机化工
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关键词：质子泵抑制剂 制备 质量研究 稳定性
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