摘要：目的 确定芪蛭益肺颗粒的成型工艺，建立芪蛭益肺颗粒的质量标准。 方法 应用休止角测定仪分别测定浸膏粉和颗粒的流动性；以吸湿百分率、颗粒成型率、软材状态、制粒难易为考察指标，确定成型所用辅料、药辅比及润湿剂浓度；分别测定颗粒的溶化性、堆密度及临界相对湿度；采取薄层色谱（thin layer chromatography，TLC）法对方中的黄芪、酒黄精、制水蛭、清半夏、浙贝母、当归、化橘红、前胡进行定性鉴别，高效液相色谱法-蒸发光散射检测器（high performance liquid chromatography-evaporative light scattering detector，HPLC-ELSD）对芪蛭益肺颗粒中黄芪甲苷进行含量测定。 结果 通过制粒改善了浸膏粉的流动性，确定最佳辅料为糊精，最佳药辅比浸膏粉∶糊精（3∶2）；润湿剂为90%乙醇。处方中各味药薄层色谱斑点分离好，无阴性干扰；黄芪甲苷在0.02502～0.70056 mg/mL范围内呈良好的线性关系（R2=0.9994），平均加样回收率（ n =6 ）为96.76%，RSD为0.52%。 结论 该成型方法成型率高，溶化性好，临界相对湿度升高，质量标准方法稳定可行，重复性好，可用于芪蛭益肺颗粒的质量控制。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 中医学
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关键词：芪蛭益肺颗粒 成型工艺 质量标准 黄芪 高效液相色谱法 薄层色谱
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