摘要：目的评价脑活素治疗Alzheimer＇s病（AD）的绝对有效性和安全性。方法检索CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CBMdisc（检索截至2015年9月30日）关于脑活素单药治疗AD痴呆或AD源性轻度认知障碍的随机、安慰剂平行对照临床试验。采用Cochrane协作网的偏倚风险评价工具评价原始研究方法学质量，GRADEpro3．2软件评价原始研究的局限性、结果的不一致性和不精确性、证据的间接性、发表偏倚对主体证据质量的影响。结果共纳入6项研究，共950例AD痴呆患者。亚组分析结果显示脑活素30m1可改善轻中度AD痴呆患者随访1月时或随访6个月时认知功能[标准均数差（SMD）=-0．360，95％a：-0．600～-0．130，P=0．003；SMD=-0．350，95％C／：-0．590～-0．100，P=0．005）l。随访6个月时精神行为症状改善（SMD=-0．290，95％C／：-0．540～-0．050，P=0．020）。脑活素不能改善随访1个月时或随访6个月时日常能力（SMD=-0．160，95％C／：-0．350～0．040，P：0．120；SMD=-0．210，95％C／：-0．450～0．030，P=0．080）。随访1个月和6个月时脑活素组和安慰剂组不良事件的发生率无差异，无严重不良事件发生。所有研究均存在方法学局限性，主要缺陷为测量偏倚风险不清楚，且制药企业资助或参与研究，潜在偏倚风险较高。绝大多数结局指标的总样本量不足，并且部分结果的95％C／过宽，导致证据质量下降。结论低／极低级别证据表明，脑活素对轻中度AD痴呆患者的认知功能和精神行为症状有轻微的改善作用，但不能改善患者的日常能力。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 神经病学
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关键词：脑活素 随机对照试验 meta分析
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