摘要：目的：建立托吡酯原料中氨基磺酸盐和硫酸盐限度的测定方法,以有效控制药品的质量。方法：采用高效液相色谱法测定托吡酯原料中氨基磺酸盐和硫酸盐,Hamilton PRP-X100 Column色谱柱（250 mm×2.1 mm,5μm）,以4-羟基苯甲酸缓冲液-甲醇（80∶20）为流动相等度洗脱,流速0.2 m L/min。结果：氨基磺酸盐浓度在5.1~50.7μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系,硫酸盐浓度在5.0~50.3μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系,主药与氨基磺酸盐和硫酸盐能达到较好的基线分离。结论：本方法灵敏度高,专属性强,准确可靠,可用于药品质量控制。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 中医学
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关键词：高效液相色谱法 托吡酯 氨基磺酸盐 硫酸盐
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