摘要:目的采用高效液相色谱法对门冬氨酸鸟氨酸原料药中的两种异构体进行测定。方法色谱柱为Chirex3126(D)-Penicillamine(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,以浓度1.5 mmol·L^(-1)硫酸铜和80mmol·L^(-1)醋酸铵的混合溶液为流动相,流速为0.6 m L·min^(-1),柱温为20℃,检测波长为280 nm。结果门冬氨酸和鸟氨酸与异构体能有效分离,分离度大于1.5,其他杂质不干扰测定。D-鸟氨酸和D-门冬氨酸分别在质量浓度1.03~19.69、2.06~19.92 mg·L^(-1)内呈良好的线性关系,回收率分别为99.2%和96.9%。结论该方法可以适用于该原料药中异构体的检测,为原料药的质量控制提供更好的依据。
分类:期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 药学
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关键词:高效液相色谱法 门冬氨酸鸟氨酸原料药 异构体 质量控制
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