摘要：目的：建立高效液相色谱（HPLC）法和比色法两种方法用于测定复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）中的抗氧剂亚硫酸氢钠,并比较两种方法是否存在显著性差异.方法：HPLC法色谱条件为采用Shoedx Sugar SH1011色谱柱（300 mm×8 mm,6 μm）,以0.04 mol/L磷酸溶液为流动相,流速0.8 ml/min,柱温为30 ℃,检测波长为200 nm;比色法原理为亚硫酸氢钠在酸性条件下与甲醛和碱性品红可生成紫红色络合物,通过测定该络合物在556 nm波长处的吸光度,可计算出亚硫酸氢钠的含量.结果：HPLC法亚硫酸氢钠在41.8~313.9 μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为102.4%,RSD为0.65%（n=9）;比色法亚硫酸氢钠在0.8~2.5 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.999 0）,平均回收率为99.7%,RSD为0.83%（n=9）.结论：两种方法均可用于测定复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）中的抗氧剂亚硫酸氢钠,且无显著性差异,但HPLC法操作更简便,适合批量样品的测定.
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 药学
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关键词：亚硫酸氢钠 高效液相色谱法 比色法 抗氧剂
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