摘要:目的目的制备沙利度胺乳膏,建立质量控制方法。方法自乳化基质聚乙二醇-7硬脂酸酯制备沙利度胺乳膏。建立鉴别反应、粒度、微生物限度检查、含量测定等质量控制方法,采用高效液相色谱法测定沙利度胺的含量。考察其稳定性。结果沙利度胺乳膏粒度、微生物限度、含量均符合中国药典2015版的规定;沙利度胺在0.01~0.5 mg/m L浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 97;平均回收率为100.83%(n=9,RSD=0.81%);乳膏无刺激性,在12个月内稳定。结论制备该乳膏工艺简单,质量稳定可控,为沙利度胺乳膏的药效学研究提供基础。
分类:期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 药学
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关键词:沙利度胺乳膏 制备 质量控制
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