摘要：目的 ：验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原（PCT）的性能。方法：参考美国临床实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI）系列文件和相关文献,并结合具体工作对MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证,并与罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT进行相关性验证。结果：MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT批内精密度变异系数（coefficient of variation,CV）为3.41%-9.63%,批间精密度CV为4.48%-5.97%,符合实验室的要求;检测低、高值质控品的相对偏差分别为0.73%和2.97%,均〈1/2允许总误差（total allowable error,TEa）;线性范围为0.034 5-88.161 ng/ml,与厂家的声明相接近;参考区间与厂家声明一致。与罗氏e601电化学发光检测系统的PCT检测结果相比,一致性和相关性良好,两者测定结果的差异是可接受的。结论：MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间以及和罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT的相关性验证结果均符合要求,足以满足临床的需要。
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关键词：降钙素原 maglumi 2000全自动化学发光免疫分析仪 性能验证 相关性 脓毒症
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