摘要：生物药是当今世界医药产业发展的重点。近年来,江苏省生物药研发方兴未艾,生物药注册申报数位居全国前列,其中具有知识产权的创新药占1/3以上。治疗用生物制品涉及单克隆抗体、大分子蛋白、细胞治疗产品,抗体类药物研发主要集中在程序性细胞死亡蛋白-1及其配体、肿瘤坏死因子-α、人类表皮生长因子受体2、血管内皮生长因子等靶点。目前,申报的各生物类别品种仍处于临床前研究和临床试验阶段,预计3年后将进入生物技术产业化发展期,需要政、产、学、研各方协同加大技术和资金投入,形成追赶国际生物药制造先进水平的实力。
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关键词：生物制药 研发 注册 产业化
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