摘要：1生物大分子研发趋势 近期,美国FDA颁布了＂生物类似药行动计划＂,以加速其研发和市场化。这个行动计划包括成立专门的机构（Office of Therapeutic Biologics and Biosimilars）,提供专门的审评模板以及为生物类似药开发机构提供详细的指导,例如如何判断相似性的统计学工具等。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 药学
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关键词：生物大分子药物 美国fda 生物类 市场化 统计学 相似性
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