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地奥司明栓剂的制备及质量控制研究

摘要:目的制备地奥司明栓剂,建立其质量控制方法. 方法以地奥司明为原料药,以聚乙二醇6000、聚乙二醇400 和甘油为基质,用热熔法制备含药栓剂,并对其外观、含量均匀度、融变时限、质量差异进行评价. 结果地奥司明栓剂外观 呈棕色, 室温下能保持较好的硬度, 含量均匀度、 质量差异、 融变时限、 溶出度均符合栓剂要求. 结论本方法制备的地奥司 明栓剂符合栓剂的质量要求,适合作为地奥司明的新剂型进行开发.

分类:期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 医药卫生综合

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关键词:地奥司明 栓剂 制备工艺 质量评价 

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