摘要:目的:采用星点设计-效应面法优化盐酸美金刚微丸的缓释包衣处方。方法:以苏丽丝缓释包衣液中致孔剂的比例(A)和包衣增重(B)为考察因素,以药物在2、4、8、16 h的累积释放度为考察指标,进行多元线性回归和二次、三次多项式回归,建立指标与因素之间的函数关系,并绘制效应面和等高线图,等高线图重合区即为最佳处方区域,在此区域内选取一点验证,并计算自制药和原研药的f2相似因子。结果:星点设计-效应面法确定自变量的最优区域为致孔剂比例14.0%~18.0%,包衣增重4.5%~7.7%。结论:星点设计-效应面法优化盐酸美金刚缓释微丸包衣处方具有良好的预测性。自研制剂与原研药体外释放行为相似(f2〉50)。
分类:期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 药学
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关键词:盐酸美金刚 缓释微丸 处方优化
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