摘要：目的在2×2交叉设计的生物等效性研究中,是否将第二周期脱落的受试者纳入分析,目前仍存在不同观点。本研究用计算机模拟方法,以期为探讨这一问题提供依据。方法用Monte Carlo技术,比较是否纳入第二周期脱落受试者的分析策略的统计性能,包括I类错误率和检验效能。结果两种分析策略的I类错误率相近,均接近设定的检验水准。纳入第二周期脱落受试者的分析策略的检验效能较高。结论在2×2交叉设计的生物等效性研究中,用平均生物等效性评价时,若有受试者在第二周期脱落,不建议剔除脱落受试者进行分析。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 药学
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关键词：脱落 monte carlo模拟 生物等效性 交叉设计
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