摘要:对缬沙坦活性物质中的杂质检测的最新情况EMA对浙江华海药业生产的缬沙坦活性物质中存在的杂质审查正在进行中。杂质为N-亚硝基二甲胺(NDMA),被归类为可能的人类致癌物。实验室测试的结果显示长期使用可能会致癌。NDMA的存在是出乎意料的,可能与活性物质制造方式的变化有关。过去两周,中国国家药品监督管理局一直在召回含有来自浙江华海药业的缬沙坦,欧盟各地的药店不再提供这些药品。
分类:期刊> 人文社会科学> 经济与管理科学> 管理学
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关键词:国家药品监督管理局 警戒 药物 活性物质 制造方式 杂质 ema 致癌物
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