摘要：目的:合成米托蒽醌并对其进行质量评价。方法:采用1,4,5,8-四羟基蒽醌为原料,氩气保护下,50℃水浴条件中与N-(2-羟乙基)乙二胺反应2h,经干空气缓慢氧化4h后制得米托蒽醌粗品,粗品结晶以乙醇-正己烷(4∶1,V/V)混合液热溶冷却过夜析晶后,经乙醇-正己烷混合液多次洗涤制得米托蒽醌精品。考察精品(4批)的熔点、水溶液pH、紫外-可见吸收光谱、红外结构特征、干燥失重(失水率)和临界相对湿度(CRH)等,采用高效液相色谱(HPLC)法测定其中米托蒽醌的含量。结果:成功合成米托蒽醌,合成产率为34.3%,熔点为159.1~163.6℃,水溶液显碱性(pH为7.63~9.54),235~245nm波长范围内出现紫外最大吸收峰,590~600nm波长范围内出现可见光最大吸收峰,红外特征与《药品红外光谱集》(2015年版)米托蒽醌项下描述一致,失水率为-0.83%~2.36%,CRH为54.7%,HPLC法测得平均含量为78.1%(n=4)。结论:本文通过温和、无毒无害的试验条件成功合成米托蒽醌,合成步骤简单、成本低廉、产率高,合成产品质量符合相关要求。
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关键词：米托蒽醌 合成 质量评价 高效液相色谱法
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