摘要：2014年06月01日,新版《医疗器械监督管理条例》正式实施,与上一版《条例》相比,新版《条例》变化较大,尤其在注册申报的形式上和要求上。基于新法规下有源器械注册资料的相关要求,并结合日常技术审评中的实际情况,对注册申报执行过程中存在较大困惑的几点问题进行思考,希望能与业界同行进行交流,以便于指导以后审评工作。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 医药卫生综合
收录：知网收录(中) > 维普收录(中) > 万方收录(中) > 国家图书馆馆藏 > 上海图书馆馆藏
关键词：医疗器械监督管理条例 使用期限 标准 注册证有效期
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
