摘要：辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)是治疗不孕不育的有效手段,ART所用医疗器械的有效性和安全性不仅直接影响患者本身,更重要的是有可能影响子代的发育和健康。文章简述国内外监管现状并详述ART用耗材类医疗器械取卵针和胚胎移植导管产品的注册申报要求。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 医药卫生综合
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关键词：辅助生殖技术 医疗器械 注册 监管
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