摘要：目的：改进并提高唑来膦酸质量标准的细菌内毒素检查项。方法：按《中国药典》2015年版（四部）通则细菌内毒素检查法，用不同厂家的鲎试剂对唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸分别进行干扰试验。结果：不同厂家生产的唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸均在0．05mg·mL-1及以下浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：可将唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸的细菌内毒素检查法统一限值为：每1mg唑来膦酸含细菌内毒素的量应不高于5．0EU。
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 医药卫生综合
收录：知网收录(中) > 维普收录(中) > 万方收录(中) > CA 化学文摘(美) > 国家图书馆馆藏 > 上海图书馆馆藏
关键词：唑来膦酸 细菌内毒素检查 干扰试验
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
