摘要:建立一种新的小牛血去蛋白提取工艺,提高药物的药理活性,提升药物的质量。取1~6个月的幼牛静脉血,用热变性结合酸碱沉淀的方法将蛋白除去,再选择合适截留分子量的超滤膜截留提取小分子物质。采用瓦式微量呼吸测压仪测定药物的呼吸活性(QO2)及刺激指数(SI),并以SI值为指标进行工艺参数优化。结果确定的最佳提取条件为:蛋白质沉淀时酸性pH值调节为3、碱性pH值调节为9,选择截留分子量5 000的超滤膜对小分子物质进行截留提取。优化工艺产品的平均SI值为2.87,高于4种上市产品(SI值1.82~2.03),接近原研产品(SI值3.32)。此外,该生产工艺缩短了提取时间,减少了活性成分在生产中的失活。
分类:期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 医药卫生综合
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关键词:小牛血去蛋白提取物 注射液 生产工艺
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