摘要：目的 对单克隆抗体英夫利西单抗与传统改变病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗强直性脊柱炎（AS）的临床疗效进行对比观察,以评价2种药物治疗AS的有效性和安全性.方法 60例确诊的活动期AS患者,随机分为治疗组及对照组,每组30例,治疗组分别于0、2、6、12周给予英夫利西单抗（5mg/kg）,对照组给予传统DMARDs（柳氮磺吡啶或来氟米特）,随访12周.观察主要疗效指标：治疗终点时达到AS疗效评价标准（ASAS）20的患者比例 次要疗效指标：治疗终点时达到ASAS 50的患者比例,不同时间点与基线值相比Bath AS疾病活动指数（BASDAI）、Bath AS功能指数（BASFI）、脊柱痛、脊柱炎症、患者总体评估指数（PGA）、目视模拟测试表（VAS）及红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）变化的情况.计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验.结果 2组患者在治疗第12周时与治疗前比较,ASAS 20（93%和47%）、ASAS 50（57%和27%）及BASDAI（2.8±0.4和4.9±1.2）、BASFI（2.8±0.9和4.0±1.1）、脊柱痛（2.5±1.0和3.9±1.2）、脊柱炎症（2.3±1.1和4.4±1.2）、PGA VAS（2.6±1.5和4.8±1.1）及ESR[（9±5）和（26±12）mm/1 h]、CRP[（5±3）和（19±12）mg/L]均改善,差异具有统计学意义（P〈0.05）.其中英夫利西单抗治疗组改善更为明显,优于传统DMARDs组（P〈0.05）.2组患者均无严重不良反应发生,最常见的不良反应为上呼吸道感染、胃肠道刺激症状及输液反应,英夫利西单抗组不良反应的发生率明显低于传统DMARDs组.结论 英夫利西单抗与传统DMARDs比较,能迅速减轻AS的症状与体征,并可改善AS患者的功能、活动范围和生活质量,具有良好的安全性和耐受性.
分类：期刊> 自然科学与工程技术> 医药卫生科技> 内分泌腺及全身性疾病
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关键词：脊柱炎 强直性 肿瘤坏死因子 免疫抑制剂 抗体 单克隆
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