摘要：目的建立中药复方肠泰浸膏的HPLC指纹图谱，以对该制剂进行质量控制。方法采用C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-水（含0．05％磷酸）为流动相进行梯度洗脱，紫外检测波长270nm，流速1．0mL·min^-1，建立复方肠泰浸膏HPLC指纹图谱。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件”对16批在研制剂进行相似度评价，通过比对化学分离对照品的保留时间，对主要特征峰进行明确化学指认并初步确定组方中药来源。结果建立的复方肠泰浸膏HPLC指纹图谱的专属性、精密度、重复性和稳定性均良好；16批制剂的指纹图谱与对照品图谱的相似度值为0．948～0．999；覆盖该复方四味组方中药的6个主要特征峰均得到明确的化学指认，指认峰面积约占总峰面积的70％。结论所建立的HPLC指纹图谱表达了上述中药复方制剂中多组分的整体特征，可以用于该复方肠泰浸膏的质量评价。
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关键词：复方肠泰浸膏 hplc法 指纹图谱
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